Statins: वे कितने सुरक्षित हैं?

The lies surrounding Betterhelp, Kati Morton, and Shane Dawson (जून 2019).

Anonim

साक्ष्य के बावजूद कि स्टेटिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर विवाद को खत्म करना है, अनिश्चितता बनी हुई है। क्या कुछ कहानियों के रूप में स्टेटिन की बहस के रूप में बहस की सुरक्षा है, या दवाओं के इस समूह के पीछे विवाद क्या संभवतः दवा से ज्यादा लोगों को नुकसान पहुंचा रहा है? हमनें पता लगाया।

स्टेटिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता दशकों से विवाद से घिरा हुआ है।

शरीर को काम करने के क्रम में रखने के लिए कोलेस्ट्रॉल आवश्यक है। हालांकि, रक्त में कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) नामक "खराब कोलेस्ट्रॉल" के उच्च स्तर होने से धमनियों में धब्बेदार जमा हो सकते हैं। आखिरकार, इस बिल्डअप के परिणामस्वरूप धमनियों में कमी और सख्त (एथरोस्क्लेरोसिस नामक एक शर्त) होती है, जिससे दिल का दौरा और स्ट्रोक का अधिक खतरा होता है।

स्टेटिन एक सामान्य रूप से निर्धारित दवा है जो कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के जोखिमों को कम करने के लिए एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के हानिकारक स्तर को कम करने में मदद करती है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में उपयोग के लिए अनुमोदित स्टेटिन्स के प्रकारों में एटोरवास्टैटिन, फ्लुवास्टैटिन, लवस्टैटिन, प्रवास्टैटिन, रोसुवास्टैटिन, सिमवास्टैटिन और पिटावास्टैटिन शामिल हैं। वे सभी यकृत में एंजाइम को अवरुद्ध करके इसी तरह काम करते हैं - एचएमजी-कोए रेडक्टेज - जो कोलेस्ट्रॉल का उत्पादन करता है।

अमेरिका में हृदय रोग की मौत का मुख्य कारण 2013 में देश में लगभग 801, 000 लोग एक स्ट्रोक, हृदय रोग या अन्य हृदय रोग से मर गए।

कार्डियोवैस्कुलर बीमारी की रोकथाम की खोज के लिए लैंडमार्क अध्ययन

लैंडमार्क अध्ययनों ने कार्डियोवैस्कुलर बीमारी की माध्यमिक रोकथाम में स्टेटिन के उपयोग की जांच की है।

स्कैंडिनेवियाई सिम्वास्टैटिन उत्तरजीविता अध्ययन (4 एस) ने 4, 444 लोगों का अध्ययन किया, जिनके पहले दिल का दौरा और उच्च कोलेस्ट्रॉल था। लगभग 5.5 वर्षों की अनुवर्ती अवधि के बाद, सिम्वास्टैटिन कुल कोलेस्ट्रॉल को 25 प्रतिशत और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में 35 प्रतिशत तक पाया गया था। कुछ प्रतिकूल प्रभाव अनुभवी थे।

प्लेसबो समूह में, समूह में 182 (8 प्रतिशत) की तुलना में 256 मौतें (12 प्रतिशत) थीं जो सिमवास्टैटिन ले रही थीं। अनिवार्य रूप से, सिम्वास्टैटिन ने लगभग एक तिहाई तक मौत का खतरा कम कर दिया। 4 एस अध्ययन ने निष्कर्ष निकाला कि "दीर्घकालिक सिम्वास्टैटिन उपचार सुरक्षित है" और कार्डियोवैस्कुलर बीमारी वाले लोगों में बेहतर जीवन रक्षा।

अध्ययनों ने स्टेटिन के साथ एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने और कार्डियोवैस्कुलर जोखिम में गिरावट के बीच एक सहसंबंध का प्रदर्शन किया है।

कोलेस्ट्रॉल और आवर्ती घटनाक्रम (केअरई) परीक्षण ने कोरोनरी घटनाओं की घटना पर एलडीएल स्तर को कम करने के प्रभाव की जांच करने के लिए कोरोनरी हृदय रोग और औसत कोलेस्ट्रॉल के स्तर के साथ 4, 15 9 लोगों का अध्ययन किया।

प्रावस्टेटिन के साथ औसत से कम से कम एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने से प्लेसबो समूह की तुलना में पुनरावर्ती कोरोनरी घटनाओं की संख्या में काफी कमी आई है। 5 साल के अनुवर्ती अनुवर्ती के दौरान, प्रवास्टैटिन ने कुल कोलेस्ट्रॉल को 20 प्रतिशत और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को 28 प्रतिशत तक घटा दिया।

प्रवास्टैटिन के साथ इलाज किए गए व्यक्ति हृदय रोग से ग्रस्त होने की संभावना 24 प्रतिशत कम हैं या घातक दिल का दौरा नहीं करते हैं और स्ट्रोक के खतरे में 31 प्रतिशत की कमी आई है। केयर परीक्षण ने निष्कर्ष निकाला कि प्रवास्टैटिन के साथ उपचार दिल के दौरे के इतिहास वाले व्यक्तियों में कार्डियोवैस्कुलर बीमारी का बोझ कम कर देता है।

इस्कैमिक रोग (एलआईपीआईडी) अध्ययन में प्रवास्टैटिन के साथ दीर्घकालिक हस्तक्षेप ने दिल के दौरे और कोलेस्ट्रॉल के स्तर की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ 9, 014 लोगों की जांच की। शोधकर्ताओं ने कार्डियोवैस्कुलर बीमारी से मृत्यु पर प्रवास्टैटिन के प्रभाव का मूल्यांकन करना है।

फॉलो-अप के पहले 5 वर्षों के दौरान, प्रवास्टैटिन ने कुल कोलेस्ट्रॉल को 18 प्रतिशत और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को प्लेसबो समूह की तुलना में 25 प्रतिशत अधिक घटा दिया। प्रवास्टैटिन समूह के व्यक्तियों में कोरोनरी हृदय रोग या गैर-घातक हृदय रोग से मृत्यु का 24 प्रतिशत कम जोखिम था, दिल का दौरा होने की संभावना 2 9 प्रतिशत कम थी, और स्ट्रोक के खतरे में 1 9 प्रतिशत की कमी आई थी।

एलआईपीआईडी ​​अध्ययन ने निष्कर्ष निकाला कि प्रवास्टैटिन कोरोनरी हृदय रोग से मृत्यु दर में कमी और उन व्यक्तियों में समग्र मृत्यु दर से जुड़ा हुआ है, जिनके पहले दिल का दौरा पड़ा था।

उच्च रक्त कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए उपचार दिशानिर्देश

परीक्षणों ने लगातार एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को स्टेटिन के साथ कम करने और कार्डियोवैस्कुलर जोखिम में कमी के बीच एक स्पष्ट सहसंबंध का प्रदर्शन किया है। तो विवाद क्यों?

चूंकि स्टेटिन का मूल्यांकन करने वाले साक्ष्य के शरीर का विस्तार हुआ है, इसलिए दवा के संकेत भी हैं। अमेरिकी कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी (एसीसी) और अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन (एएचए) द्वारा 2013 में जारी दिशानिर्देशों ने सिफारिश की कि निम्नलिखित चार समूहों में लोगों के लिए स्टेटिन थेरेपी फायदेमंद हो सकती है:

  • कार्डियोवैस्कुलर बीमारी वाले लोग
  • जिन लोगों के पास प्रति डीसीलेटर या उच्चतर 190 मिलीग्राम के उच्च एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर होता है
  • मधुमेह के साथ 40 से 75 वर्ष के आयु वर्ग और 70-18 9 मिलीग्राम प्रति डीसीलेटर के एलडीएल स्तर
  • मधुमेह के बिना 40 से 75 साल के लोग, लेकिन एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर 70-18 9 मिलीग्राम प्रति deciliter के साथ और 7.5 प्रतिशत या उच्चतर कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के 10 साल के जोखिम की भविष्यवाणी

स्टेटिन उपयोग पर 2013 दिशानिर्देश 10-वर्ष की अवधि में 41, 000 से 63, 000 कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं के बीच रोक सकते हैं।

विशेषज्ञों ने 2013 के दिशानिर्देशों पर सवाल उठाते हुए तर्क दिया कि 7.5 प्रतिशत दहलीज बहुत कम लगती है। दो शोध दल ने 2015 में इस दहलीज की जांच की और अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के जर्नल में अपने निष्कर्ष प्रकाशित किए।

बोस्टन में मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल और हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में डॉ उडो हॉफमैन के नेतृत्व में पहला पेपर - पाया गया कि 2004 के दिशानिर्देशों की तुलना में, 2013 दिशानिर्देश कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के अधिक जोखिम पर व्यक्तियों की पहचान करने के लिए अधिक सटीक थे। उन्होंने अनुमान लगाया कि 2013 दिशानिर्देशों को अपनाने के द्वारा, 41, 000 से 63, 000 कार्डियोवैस्कुलर घटनाओं के बीच पिछले दिशानिर्देशों की तुलना में 10 वर्षों से अधिक रोका जाएगा।

डॉ। के नेतृत्व में दूसरा पेपर। हार्वर्ड थान चैन स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ में अंकुर पांड्य और थॉमस ए। गाज़ियानो - बोस्टन में भी - 10 साल की कार्डियोवैस्कुलर बीमारी सीमा की लागत प्रभावीता का आकलन किया। शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि 7.5 प्रतिशत या उससे अधिक की जोखिम सीमा में स्वीकार्य लागत-प्रभावशीलता प्रोफ़ाइल थी।

स्टेटिन से लाभ प्राप्त समूहों की विस्तार के कारण, दवा उद्योग और निर्धारित स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के बारे में संदेह उठाए गए हैं। अलार्म घंटी बजने लगे थे कि लोगों को अतिरंजित किया जा रहा था और प्रतिकूल प्रभावों का खतरा पड़ा। इन संदेहों को नैदानिक ​​परीक्षणों की गलतफहमी और वे कैसे काम करते हैं, कुछ हद तक, ईंधन भर सकते हैं। Statins यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों में सबसे अच्छी तरह से अध्ययन दवाओं में से एक है। वे सामान्य कोलेस्ट्रॉल के स्तर वाले लोगों और जीवन को बढ़ाने के लिए भी स्ट्रोक और दिल के दौरे की संख्या को कम करने के लिए पाए गए हैं।

इसके अलावा, स्टेटिन कार्डियोवैस्कुलर स्वास्थ्य में सुधार करने के लिए पाए गए हैं और व्यक्तियों में हृदय रोग को बढ़ते जोखिम पर रोक दिया गया है, भले ही वे पहले से ही अपने आहार और व्यायाम के स्तर में बदलाव कर चुके हैं।

स्टेटिन उपयोग के कारण कार्डियोवैस्कुलर बीमारी की मृत्यु दर में गिरावट आई है?

जबकि हृदय-स्वस्थ आहार, नियमित शारीरिक गतिविधि, और स्वस्थ वजन बनाए रखने के सभी घटक हैं जो कोलेस्ट्रॉल को कम करने और दिल की बीमारी और स्ट्रोक के जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं, कुछ कारक प्रभावित नहीं हो सकते हैं - जैसे जेनेटिक्स। कुछ लोगों में, अकेले जीवन शैली में परिवर्तन कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं।

2013 एसीसी / एएचए दिशानिर्देश साक्ष्य के एक बड़े और लगातार शरीर पर आधारित हैं जो कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के जोखिम को कम करने के लिए एलडीएल को कम करने के लिए स्टेटिन का उपयोग करने की प्रभावकारिता और सुरक्षा को इंगित करता है।

इसके अलावा, बाद के स्वतंत्र समूहों ने दिशानिर्देश विकसित किए हैं - जैसे कि 2014 संयुक्त ब्रिटिश सोसाइटी की कार्डियोवैस्कुलर बीमारी की रोकथाम के लिए सर्वसम्मति की सिफारिशें, 2014 के वयोवृद्ध मामलों और डिस्प्लिडेमिया के प्रबंधन पर रक्षा दिशानिर्देश विभाग, और 2016 अमेरिकी निवारक सेवा कार्य बल कार्डियोवैस्कुलर बीमारी की रोकथाम के लिए सिफारिशें - सबूतों की समीक्षा करने के लिए सभी तुलनात्मक कठोर दृष्टिकोणों का उपयोग किया गया है, जिसके परिणामस्वरूप इसी तरह की उपचार सिफारिशें हुई हैं, इस प्रकार एसीसी / एएचए दिशानिर्देशों का समर्थन करते हैं।

2003 और 2012 के बीच, स्टेटिन का उपयोग 18 प्रतिशत से बढ़कर 26 प्रतिशत हो गया। 2011-2012 तक, कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए दवा का उपयोग करने वाले लगभग 93 प्रतिशत वयस्क स्टेटिन का उपयोग कर रहे थे। 1 999 से 2012 के बीच, कोलेस्ट्रॉल के ऊंचे रक्त स्तर वाले लोग 18.3 प्रतिशत से घटकर 12.9 प्रतिशत हो गए। क्या कोलेस्ट्रॉल के रक्त स्तर में कमी स्टेटिन के उपयोग में वृद्धि हो सकती है?

1 9 6 9 से 2013 तक अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के जर्नल में प्रकाशित एक अध्ययन के मुताबिक, दिल की बीमारी से मृत्यु 68 प्रतिशत गिर गई, और स्ट्रोक से 77 प्रतिशत कम मौतें हुईं।

स्टेटिन उपयोग में वृद्धि और कार्डियोवैस्कुलर बीमारी से जुड़ी मौतों के पतन के बीच एक लिंक हो सकता है। हालांकि, चैपल हिल में उत्तरी कैरोलिना विश्वविद्यालय में महामारी विज्ञान के प्रोफेसर वेन डी। रोसमंड, पीएचडी कहते हैं, "प्रगति को बेहतर रोकथाम, निदान और उपचार के संचयी प्रभाव" के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।

मौतों की दरों में गिरावट में भूमिका निभाने वाले प्रयासों में धूम्रपान छोड़ना, हृदय रोग में सुधार, आपातकालीन प्रतिक्रिया में सुधार, बेहतर हृदय उपचार और प्रक्रियाएं, वैज्ञानिक अनुसंधान में प्रगति, स्वस्थ वातावरण बनाने के कानून, और अधिक स्वस्थ होने के बारे में जन जागरूकता शामिल है जीवन शैली।

स्टेटिन के प्रतिकूल प्रभाव

2013 दिशानिर्देशों के लिए एसीसी / एएचए दृष्टिकोण के लिए केंद्रीय "नेट एएससीवीडी जोखिम-कमी लाभ" का विचार था - यह पूछताछ करना कि क्या प्रमुख कार्डियोवैस्कुलर घटना या मृत्यु को रोकने की संभावना खतरे से अधिक है कि दवा चिकित्सा गंभीर प्रतिकूल कारण बनती है घटना।

कुछ लोग मांसपेशियों में दर्द या कमजोरी का अनुभव कर सकते हैं क्योंकि स्टेटिन लेने के दुष्प्रभाव के रूप में।

स्टेटिन को आम तौर पर सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया जाता है। हालांकि, किसी भी दवा के साथ, कुछ लोगों में स्टेटिन का नकारात्मक प्रभाव हो सकता है।

मांसपेशियों में दर्द और ऐंठन सबसे अधिक रिपोर्ट किए गए लक्षण हैं और 5 प्रतिशत व्यक्तियों में हो सकते हैं। एक बेहतर स्टेटिन या कम खुराक जिसे बेहतर सहन किया जाता है, इस मामले में निर्धारित किया जा सकता है। Statins भी कुछ लोगों में टाइप 2 मधुमेह के विकास के जोखिम में वृद्धि।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) सलाह देते हैं कि गर्भवती महिलाओं के लिए स्टेटिन की सिफारिश नहीं की जाती है।

इंपीरियल कॉलेज लंदन में नेशनल हार्ट एंड फेफड़े इंस्टीट्यूट द्वारा हालिया शोध - यूनाइटेड किंगडम में - सुझाव देता है कि व्यक्ति मांसपेशियों की समस्याओं में वृद्धि की रिपोर्ट नहीं करते हैं, अगर वे अनजान हैं कि वे स्टेटिन ले रहे हैं।

शोध ने यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की तुलना की (जहां रोगी को पता नहीं है कि वे प्लेसबो या दवा ले रहे हैं) और अवलोकन संबंधी अध्ययन (जहां रोगी को पता है कि वे दवा ले रहे हैं)। शोधकर्ताओं ने पाया कि जो लोग जानते थे कि वे स्टेटिन ले रहे थे, वे मांसपेशियों की समस्याओं की रिपोर्ट करने की संभावना 41 प्रतिशत अधिक थी - एक घटना जिसे नोसेबो प्रभाव कहा जाता है।

"हम जानते हैं कि स्टेटिन दिल के दौरे और स्ट्रोक की एक बड़ी संख्या को रोक सकते हैं। हम जानते हैं कि मधुमेह के खतरे में थोड़ी सी वृद्धि हुई है, और उच्च खुराक पर मायोपैथी में बहुत कम वृद्धि हुई है, लेकिन कुल मिलाकर लाभ नुकसान से काफी अधिक हैं "पीटर सेवर कहते हैं, इंपीरियल कॉलेज लंदन में नैदानिक ​​फार्माकोलॉजी और चिकित्सकीय चिकित्सक के प्रोफेसर। "स्टेटिन असहिष्णुता की उच्च दरों के व्यापक दावे अभी भी बहुत से लोगों को एक किफायती, सुरक्षित और संभावित रूप से जीवन बचाने वाली दवा लेने से रोकते हैं।"

"वहां ऐसे लोग हैं जो मर रहे हैं क्योंकि वे स्टेटिन नहीं ले रहे हैं और संख्याएं बड़ी हैं - संख्याएं हजारों नहीं हैं, अगर हजारों लोग नहीं हैं, और वे मेरी राय में नोसेबो प्रभाव के कारण मर रहे हैं।"

पीटर सेवर

यह शोध यूरोपीय अध्ययन के यूरोपीय जर्नल में प्रकाशित 2014 के एक अध्ययन को दर्शाता है, जिसने 80, 000 से अधिक लोगों से जुड़े 2 9 परीक्षणों के परिणामों का विश्लेषण किया। अध्ययन में निष्कर्ष निकाला गया कि स्टेटिन के पास कम दुष्प्रभाव होते हैं और स्टैंसिन लेने वाले व्यक्तियों को प्लेसबो लेने वालों की तुलना में कम प्रतिकूल लक्षणों का अनुभव होता है।

स्टेटिन्स के लाभ साइड इफेक्ट्स के बारे में चिंताओं से अधिक हैं

द लंसेट में प्रकाशित एक 2016 की समीक्षा का दावा है कि स्टेटिन लेने के दुष्प्रभाव व्यापक रूप से अतिरंजित हैं, और दवाएं सुरक्षित और प्रभावी हैं। समीक्षा में निष्कर्ष निकाला गया कि स्टेटिन के लाभ प्रतिकूल प्रतिक्रिया के जोखिम से अधिक हैं।

2015 में, सेंटर फॉर डिज़ीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) के शोधकर्ताओं ने 2005-2012 के राष्ट्रीय स्वास्थ्य और पोषण परीक्षा सर्वेक्षणों से डेटा की जांच की और पाया कि कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं के लिए पात्र लगभग आधे लोग उन्हें नहीं ले रहे थे।

कई गुणवत्ता अध्ययनों में स्टेटिन को सुरक्षित और प्रभावी दिखाया गया है। लाभ जोखिम से अधिक है।

अन्य स्थितियों में उपयोग के लिए स्टेटिन का शोध किया गया है। हाल के शोध से पता चलता है कि स्टेटिन शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के जोखिम को 15 से 25 प्रतिशत और अल्जाइमर रोग को 12 से 15 प्रतिशत तक कम कर सकता है।

माउंटिंग रिसर्च स्टेटिन के चारों ओर बहस को खत्म करने के लिए प्रतीत होता है और इसका उद्देश्य डॉक्टरों और मरीजों को आश्वस्त करना है कि दवाओं से जुड़े दुष्प्रभावों के बारे में बहुत अधिक चिंताएं - दिल का दौरा या स्ट्रोक नहीं लेते हैं। गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। अध्ययन लेखकों का मानना ​​है कि स्टेटिन के पर्याप्त सिद्ध लाभों को "इसकी सुरक्षा के सबूतों के गंभीर गलतफहमी" से समझौता किया गया है।

साक्ष्य बताते हैं कि, आबादी के स्तर पर, स्टेटिन सुरक्षित और प्रभावी हैं। यदि आपके दिल की बीमारी या स्ट्रोक का इतिहास है, तो संभव है कि आपको कोलेस्ट्रॉल के स्तर पर विचार किए बिना एक स्टेटिन निर्धारित किया जाएगा। जिन लोगों के पास कोई ज्ञात कार्डियोवैस्कुलर बीमारी नहीं है, उनके लिए डॉक्टर एक वैध जोखिम मॉडल का उपयोग करके दिल के दौरे और स्ट्रोक के लिए आपके 10 साल और आजीवन जोखिम का आकलन करेगा।

लाइफस्टाइल में परिवर्तन - धूम्रपान समाप्ति सहित, एक स्वस्थ आहार के बाद, और नियमित शारीरिक गतिविधि में भाग लेना - कार्डियोवैस्कुलर बीमारी को रोकने या देरी में मदद कर सकता है।

स्टेटिन थेरेपी शुरू करने से पहले, संभावित लाभ, जोखिम, निगरानी योजनाओं और अपने चिकित्सक के साथ अन्य जोखिम कारकों के प्रबंधन पर चर्चा करना महत्वपूर्ण है।