प्रभावी गठिया दवा के कम नुस्खे से जुड़ी दवा नियम

स्वस्थ किसान - कान में होने वाले रोग लक्षण और उपचार (जून 2019).

Anonim

अच्छी तरह से इरादा, लेकिन महंगा और संभावित समस्याग्रस्त। इस प्रकार शोधकर्ता खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा कोल्शिसिन को नियंत्रित करने के निर्णय के अंतिम परिणाम का वर्णन करते हैं, जो अन्य बीमारियों के साथ गठिया के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवा है। ब्रिगेम और विमेन हॉस्पिटल के अध्ययन नेता हारून केसलहेम और यूएस में हार्वर्ड मेडिकल स्कूल का कहना है कि कम मरीज़ वास्तव में इसे ले रहे हैं, और यह उनके जेबों की कीमत पर आया है। यह निष्कर्ष स्प्रिंगर द्वारा प्रकाशित जर्नल ऑफ जनरल इंटरनल मेडिसिन में दिखाई देता है।

अमेरिका में कई वर्षों तक कोल्किसीन कम लागत पर बेचा गया था। इसका व्यापक रूप से गठिया के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, और यह एक दुर्लभ सूजन की बीमारी के लिए प्राथमिक उपचार है जिसे पारिवारिक भूमध्य बुखार कहा जाता है। अमेरिकी बाजार पर इसकी उपलब्धता ने एफडीए के नियामक प्राधिकरण को प्रीक्रिप्शन दवाओं की सुरक्षा और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए भविष्यवाणी की, और कई निर्माताओं ने दवा बनाई, इसे लगभग $ 0.0 9 प्रति गोली के लिए बेच दिया।

2007 में, एफडीए के प्रोत्साहन के साथ, इन निर्माताओं में से एक ने गठिया के तीव्र प्रवाहों के प्रबंधन में दवा के एक छोटे से पाठ्यक्रम की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन करने वाला एक छोटा नैदानिक ​​परीक्षण किया। एफडीए ने इस निर्माता के संस्करण को मंजूरी दी, एकमात्र बाजार अधिकार प्रदान किया और जनवरी 2011 तक बाजार से सभी अस्वीकृत संस्करणों को आदेश दिया। पारिवारिक भूमध्य बुखार का इलाज करने के लिए कम से कम सात वर्षों के लिए विशेष अधिकार भी दिए गए थे, हालांकि इसके बारे में कोई नया अध्ययन नहीं किया गया था इस बीमारी का इलाज करने के लिए प्रभावशीलता। कोलेक्रिस नामक नए संस्करण के निर्माता ने प्रति गोली लगभग $ 5.00 के लिए दवा बेच दी।

इन बाजार परिवर्तनों के प्रभाव को गेज करने के लिए, केसलहेम और उनके सहयोगियों ने 217, 000 व्यावसायिक रूप से बीमित रोगियों के करीब एक पूर्ववर्ती समूह अध्ययन आयोजित किया। 200 9 और 2012 के बीच, इन मरीजों को सभी गठिया या पारिवारिक भूमध्य बुखार के साथ निदान किया गया था।

उन्होंने पाया कि इस तरह के निदान प्राप्त करने के 30 दिनों के भीतर एक पारिवारिक भूमध्य बुखार रोगी को कोल्सीसिन निर्धारित करने के बावजूद नियमों के लागू होने के बाद प्रति माह 7.6 प्रतिशत की गिरावट आई है, जबकि गठिया पीड़ितों के लिए बाधा प्रति माह 0.5 प्रतिशत गिर गई है। उन्होंने यह भी पाया कि औसत मरीजों का मासिक कुल नुस्खे बिल 418 डॉलर से बढ़कर 651 डॉलर हो गया है।

कोल्क्रिस की मंजूरी के लिए एफडीए के औचित्य में से एक को कोक्रिस के लेबल में एंटीबायोटिक स्पष्टीथ्रोमाइसिन के साथ सह-निर्धारित कोल्सीसिन के संभावित घातक जोखिमों के बारे में नई चेतावनियां थीं। लेकिन केसलहेम और उनके सहयोगियों को इन दो दवाओं के सह-पर्चे की दरों में कोई परिवर्तन नहीं मिला, या प्रत्यारोपण अस्वीकृति दवा साइक्लोस्पोरिन के साथ कोल्सीसिन के सह-पर्चे, एक और संभावित घातक संयोजन।

केसलहेम और उनकी टीम का कहना है कि हालांकि एफडीए के अनुमोदित दवाओं से संबंधित नियामक निरीक्षण को मजबूत करने का प्रयास प्रशंसनीय है, लेकिन यह उन लोगों के लिए मूल्य पर आ गया है जिन्हें कोल्सीसिन की आवश्यकता है। "इस मामले को संभालने के तरीके से संभावित रूप से उपयोगी दवा, कोल्सीसिन, कम मरीजों को निर्धारित किया जा रहा है, जबकि इसका उपयोग करने वाले लोगों के लिए पर्याप्त लागत बढ़ी है और असुरक्षित सह-पर्चे में कमी का सबूत नहीं है, " कहते हैं निष्कर्षों को संक्षेप में, केसलहेम।