जन्म नियंत्रण, कुंडल फोइल गर्भावस्था

यू.आर. KUNDALI.LEC-407 में लड़कों की। (जुलाई 2019).

Anonim

कुंडल फोइल गर्भावस्था

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने महिलाओं को निर्जलित करने के लिए छोटे कॉइल्स के उपयोग को मंजूरी दे दी है। इन कॉइल्स को पेट की चीरा या सामान्य संज्ञाहरण के बिना किसी महिला के फैलोपियन ट्यूबों में रखा जा सकता है। एक बार जगह में, कॉइल स्कायर ऊतक के गठन और फिर स्थायी बांझपन को प्रेरित करते हैं। एक महिला को केवल जन्म नियंत्रण के इस तरीके का चयन करना चाहिए यदि वह भविष्य में कोई बच्चा नहीं बनना चाहती है।

बारबरा के। हेचट, पीएच.डी.
फ्रेडरिक हेचट, एमडी
मेडिकल एडिटर्स, मेडिसिननेट.कॉम


एफडीए ने नई महिला परिसंचरण उपकरण को मंजूरी दे दी है

4 नवंबर, 2002 - खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने आज एक छोटे से धातु प्रत्यारोपण को मंजूरी दी जो महिलाओं की फैलोपियन ट्यूबों में रखी जाती है जो स्थायी रूप से निर्जलित होना चाहते हैं। महिलाओं के लिए वर्तमान में उपलब्ध शल्य चिकित्सा नसबंदी प्रक्रियाओं के विपरीत, डिवाइस की नियुक्ति के लिए चीरा या सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता नहीं होती है।

यह उत्पाद सैन कार्लोस, कैलिफोर्निया के कॉन्सेप्टस, इंक द्वारा निर्मित एस्सार सिस्टम है। एफडीए ने निर्जलीकरण के वैकल्पिक साधनों की तलाश करने वाले जोड़ों को संभावित लाभ के कारण उत्पाद की त्वरित समीक्षा की।

प्रत्यारोपण प्रक्रिया के दौरान, चिकित्सक दो फलोपियन ट्यूबों में से प्रत्येक में डिवाइसों में से एक को सम्मिलित करता है। यह एक विशेष कैथेटर के साथ किया जाता है जो योनि के माध्यम से गर्भाशय में डाला जाता है, और फिर फैलोपियन ट्यूब में होता है। यह उपकरण इम्प्लांट पर प्रपत्र, फलोपियन ट्यूब को अवरुद्ध करने और शुक्राणु द्वारा अंडे के निषेचन को रोकने के लिए स्कायर ऊतक को प्रेरित करके काम करता है।

पहले तीन महीनों के दौरान, महिलाएं एस्सार इम्प्लांट्स पर भरोसा नहीं कर सकती हैं और वैकल्पिक गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। तीन महीने के बिंदु पर, महिलाओं को अंतिम एक्स-रे प्रक्रिया से गुजरना चाहिए जिसमें गर्भाशय में डाई रखा जाता है और उचित डिवाइस प्लेसमेंट की पुष्टि करने के लिए एक्स-रे लिया जाता है। एक बार नियुक्ति की पुष्टि हो जाने के बाद, वैकल्पिक गर्भ निरोधक बंद कर दिया जा सकता है।

एफडीए ने मुख्य रूप से निर्माता द्वारा आयोजित सुरक्षा और प्रभावशीलता के दो नैदानिक ​​अध्ययनों की समीक्षा और एफडीए की चिकित्सा उपकरणों सलाहकार समिति के Obstetrics और Gynecological उपकरणों पैनल की सिफारिश पर डिवाइस की अपनी मंजूरी पर आधारित है। नैदानिक ​​अध्ययन से कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना नहीं मिली थी।

एक नैदानिक ​​अध्ययन में, 227 महिलाओं में से 200 में फलोपियन ट्यूबों (द्विपक्षीय नियुक्ति) दोनों में अनिवार्य प्रत्यारोपण की नियुक्ति की गई थी। तीन महीने के बाद नियुक्ति की पुष्टि के बाद, 1 9 4 महिलाएं गर्भावस्था को रोकने के लिए विशेष रूप से डिवाइस पर भरोसा करना शुरू कर दीं। उनमें से, 181 महिलाओं ने कम से कम 24 महीने तक डिवाइस पर भरोसा किया है और 12 अन्य महिलाओं ने कम से कम 12 महीने तक डिवाइस पर भरोसा किया है। आज तक, किसी भी महिला ने गर्भावस्था की सूचना नहीं दी है।

दूसरे अध्ययन में, 21 और 40 वर्ष की आयु के बीच 518 महिलाओं में एस्चर इम्प्लांट्स के द्विपक्षीय प्लेसमेंट का प्रयास किया गया था। सभी महिलाओं ने पहले तीन महीनों के लिए गर्भनिरोधक के वैकल्पिक रूप का उपयोग किया था। उचित नियुक्ति की पुष्टि के बाद, 44 9 महिलाएं गर्भावस्था को रोकने के लिए अकेले डिवाइस पर भरोसा करना शुरू कर दीं। तब इन महिलाओं को यह देखने के लिए पीछा किया गया कि क्या कोई गर्भवती हो गया है या कोई अन्य प्रतिकूल घटनाएं थीं। इस अध्ययन में, एफडीए ने 43 9 महिलाओं पर एक साल का आंकड़ा माना, और 16 महिलाओं पर दो साल का आंकड़ा माना। आज तक, इनमें से किसी भी महिला ने गर्भावस्था की सूचना नहीं दी है।

इस दूसरे अध्ययन में, डॉक्टर अध्ययन में 14 प्रतिशत रोगियों (लगभग 7 में से 1) के साथ पहले प्रयास में अनिवार्य प्रत्यारोपण के द्विपक्षीय प्लेसमेंट को प्राप्त करने में नाकाम रहे। अनुमोदन की शर्त के रूप में, कॉन्सेप्टस नए प्रशिक्षित चिकित्सकों के साथ प्लेसमेंट विफलता दर दस्तावेज करने और नियुक्ति विफलता से जुड़े कारकों की पहचान करने के लिए एक अनुमोदन अध्ययन आयोजित करेगा।

चूंकि महिलाओं को प्लेसमेंट के बाद कई वर्षों तक स्थायी नसबंदी के लिए इस डिवाइस पर भरोसा किया जाएगा, इसलिए कॉन्सेप्टस को दीर्घकालिक गर्भ निरोधक प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए कम से कम पांच वर्षों तक नैदानिक ​​अध्ययन दोनों से सभी अध्ययन प्रतिभागियों का पालन करना होगा।

महिलाएं जो इस डिवाइस को नसबंदी के लिए चुनती हैं, उन्हें पता होना चाहिए कि प्रक्रिया अपरिवर्तनीय है, और इस कारण से भविष्य में इस तरह के मुद्दों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए और भविष्य में वे गर्भवती होने की संभावना कर सकते हैं। दूसरी तरफ, महिलाओं को यह भी पता होना चाहिए कि प्रक्रिया के बाद भी कई वर्षों तक नसबंदी के बाद गर्भधारण हो सकता है, और ऐसी गर्भावस्था एक्टोपिक होने के जोखिम में वृद्धि कर रही है, जो एक जीवन-धमकी देने वाली स्थिति है।